Servizi

(EU) 2017/745 Nuovi servizi di supporto per la regolamentazione dei dispositivi medici (MDR) agli organismi notificati

Equivalenza comparativa

Medaval Equivalence

Medaval offre un servizio di equivalenza comparata pronto per (UE) 2017/745 ed è ora conforme a MEDDEV 2.7.1 / rev 4.

Studi completi di convalida

In House MDR Audits

Offriamo studi di validazione completi. Abbiamo un gruppo di laboratori, presi dal nostro gruppo di investigatori, che selezioniamo ciecamente per svolgere il lavoro in modo indipendente.

Branding

Best Blood Pressure Monitors

I dispositivi certificati da Medaval possono portare una certificazione di precisione Medaval, sulla confezione, nella sua letteratura e nelle pubblicità per quel dispositivo

accreditamento

Accreditation Service
Medaval rilascia un Certificato di Accreditamento a dispositivi che si sono dimostrati accurati, per una particolare funzione, secondo un protocollo specificato.

ALTRI SERVIZI OFFERTI DA MEDAVAL

Audit interni

Medaval Reports

Medaval introduce un nuovo servizio per i produttori chiamato “Audit di convalida interno”

Rapporti di valutazione

Assessment Reports

I rapporti di valutazione completi di Medaval sui dispositivi accreditati sono disponibili per l’acquisto