Dienstleistungen

(EU) 2017/745 New Medical Device Regulation (MDR) -Unterstützungsdienste für benannte Stellen

Vergleichende Äquivalenz

Medaval Equivalence

Medaval bietet einen Vergleichbarkeitsdienst in Vorbereitung auf (EU) 2017/745 an und ist jetzt MEDDEV 2.7.1 / rev 4-konform.

Komplette Validierungsstudien

In House MDR Audits

Wir bieten komplette Validierungsstudien an. Wir haben eine Gruppe von Labors, die von unserem Prüfergremium ausgewählt wurden und die wir blind auswählen, um die Arbeit unabhängig zu erledigen.

Branding

Best Blood Pressure Monitors

Von Medaval zertifizierte Geräte können auf ihrer Verpackung, in ihrer Literatur und in der Werbung für dieses Gerät ein Medaval-Zertifikat für die Richtigkeit führen

Akkreditierung

Accreditation Service
Medaval vergibt ein Akkreditierungszertifikat an Geräte, deren Genauigkeit für eine bestimmte Funktion nach einem festgelegten Protokoll nachgewiesen wurde.

ANDERE DIENSTLEISTUNGEN VON MEDAVAL

Interne Audits

Medaval Reports

Medaval führt einen neuen Service für Hersteller mit dem Namen “In House Validation Audit” ein

Bewertungsberichte

Assessment Reports

Die umfassenden Bewertungsberichte von Medaval zu akkreditierten Geräten können erworben werden